区分并为吸烟者提供更安全的替代品

我是一名医疗保健专业人士。二十多年来，我一直担任药物和治疗委员会主席，评估临床试验，并一直处于治疗技术创新的前沿。有了这种经验，就有了在证据被忽视时发言的责任。我不能做也不会做的是在面对有缺陷的思维时保持沉默，尤其是当它影响到公共卫生时。

南非即将通过一项新的烟草法案。在目前的形式下，该立法将可燃香烟和不可燃含尼古丁产品视为同一产品。这是一个严重的问题。科学表明它们不一样，假装不一样会破坏我们在公共卫生方面试图实现的目标。

我使用用于评估科学研究的标准标准独立评估了我最近提交给健康组合委员会的大量数据。我在评估新药和健康创新时也使用了同样的方法。当将其应用于减少烟草危害时，证据很明确：从可燃香烟转向不可燃替代品可以显着减少危害。

烟草的燃烧产生 6,000 至 7,000 种化学物质。其中，大约 100 种是有害或潜在有害的。不可燃的含尼古丁产品不会产生燃烧，有害化学物质减少 60% 至 99%1。这是基于美国食品和药物管理局 （U.S. FDA） 的独立评估，该管理局是烟草和药品监管领域的领先权威。尼古丁水平相同，但尼古丁不是有害物质。导致疾病的是其他化学物质、亚硝胺和多环芳烃等。

美国 FDA 对加热不燃烧技术的评估显示，与可燃香烟相比，致癌物减少了 82%，呼吸道毒物减少了 91%，生殖毒物减少了 94%。被归类为对人类致癌的重金属，如镍、铬、镉和铅，在这些产品中要么检测不到，要么大大减少1-3。

例如，美国 FDA 对电子烟的评估显示，与可燃香烟相比，有害化学物质减少了 65% 至 100%。滥用责任较低，实验室研究表明没有致突变、细胞毒性或遗传毒性作用4.

Cochrane 协作组织的 2024 年报告基于多个国家的随机试验，发现尼古丁电子烟在戒烟方面显示出明显高于尼古丁替代疗法的疗效。尼古丁电子烟和尼古丁替代疗法之间的安全性相似5。同样，Hajek 等人6 发表在《新英格兰医学杂志》上的一项随机试验显示，电子烟在 52 周时戒烟率为 18%，而尼古丁替代疗法戒烟率为 9.9%。

与吸烟相比，吸电子烟可分别降低 52%、35% 和 54% 的心肌梗塞、中风和慢性阻塞性肺病 （COPD） 的风险7。

瑞典使用鼻烟的经验表明，肺癌和心血管死亡率显着降低，比禁止鼻烟的欧盟低三倍。这证明减少烟草危害可以挽救生命8.

尼古丁会让人上瘾，但在这些产品中使用的剂量下无毒。尼古丁毒性取决于剂量。如果大量注射或摄入，它可能有毒，但这些设备中的雾化尼古丁被认为是安全的。根据目前的证据，尼古丁不会致癌9，也不会引起心脏或肺部疾病7,10。

关于电子烟是吸烟门户的说法也没有得到支持11。我查看了大量研究，但找不到证据表明电子烟是吸烟的途径。我们必须根据对吸烟门户理论的科学评估做出决定。

南非青少年吸烟率非常低，为 2.08%12，这应该值得庆祝。尽管可免费获得不可燃的含尼古丁产品，但许多国家的青少年吸烟率很低。这可能表明不可燃的含尼古丁产品不是吸烟的途径。我们需要了解尼古丁相对于酒精和大麻等其他物质的成瘾性。

尽管有压倒性的证据，但目前的烟草法案未能将可燃香烟与不可燃产品区分开来。我有道德义务为吸烟者提供基于证据的选择——更安全的替代品。

我们必须采用像 FDA 这样的监管框架，根据对公共卫生的净效益来权衡包括青年和弱势群体在内的人群的利弊。

前进的道路不是放弃监管。而是更明智地进行监管。我们需要根据危害来区分产品，就像 FDA 所做的那样。

我们需要好的政策，这些政策需要以证据为基础。我们需要相对于大麻等其他物质的决策保持一致性。我们需要一个独立的科学委员会来评估证据，报告应该公开。鉴于错误信息的数量，建立一个独立的科学委员会不仅重要。这是必不可少的。

该法案需要具有变革性，包括减少烟草危害是其中的关键部分。我们需要相称的处罚。我们必须通过让人们获得更安全的替代品来保护他们戒烟的自主权。

减少烟草危害的重点应放在南非的 1150 万吸烟者身上。这就是公共卫生问题所在。我们需要范式转变。我们必须将减少烟草危害纳入法案，否则将数百万人谴责为可预防的死亡和疾病。

忽视这些证据是不合情理的。

作者：Praneet Valodia 教授，Praneet Valodia Consulting 总监

引用：

1、美国 FDA：根据 FD&C 法案第 911（d） 条对改良风险烟草产品申请 （MRTPA） 进行科学审查 – 技术项目负责人 – 2016 年 5 月 12 日。

2、美国 FDA 简报文件，烟草制品科学咨询委员会会议，2018 年 1 月 24 日至 25 日。

3、美国 FDA：根据 FD&C 法案第 911（d） 条对改良风险烟草产品应用 （MRTPA） 进行科学审查 – 技术项目负责人 – 2020 年 7 月 7 日。

4、美国 FDA：PMTA 的技术项目负责人 （TPL） 审查。NJOY。2020.

5、Lindson N、Butler AR、McRobbie H、Bullen C、Begh R、Theodoulou A、Notley C、Rigotti NA、Turner T、Livingstone-Banks J、Morris T、Hartmann-Boyce J. 用于戒烟的电子烟（评论）。Cochrane 系统评价数据库。2024.

https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD010216.pub8/full。

6、Hajek P、Phillips-Waller A、Przulj D、Pesola F、Smith KM、Bisal N、Li J、Parrott S、Sasieni P、Dawkins L、Ross L、Goniewicz M. 等人。电子烟与尼古丁替代疗法的随机试验。N Engl J Med. 2019;380:629 -637.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1808779

7、Lee PN， Farsalinos K. 比较使用电子烟与使用烟草香烟引起的吸烟相关疾病发病率：对最近发表的一项研究的重新分析。减少伤害杂志。2025;22: 78.

8、瑞典无烟。无烟，危害小。2024.

9、国际癌症研究机构。谁。按癌症部位分类列表，在人类中具有充分或有限的证据，IARC 专着第 1-139 卷。

10、贝尔福 DJK、贝诺维茨 NL、科尔比 SM 等。平衡电子烟的风险和益处。Am J 公共卫生。2021;111(9):1661–1672.

11、Polosa R、Casale TB、Tashkin DP。仔细观察美国青少年和年轻人的电子烟。J 过敏临床免疫实践。2022;10(11):2831-2842.

12、Van Zyl-Smit RN、Filby S、Soin G、Hoare J、Van den Bosch A. Kurten S. 南非高中生使用电子烟：混合方法。电子临床医学。2024;78:102970.